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1
Preexisting antibody assays for gene therapy: Consideration..:
Braun, Manuela
;
Lange, Claudia
;
Schatz, Philipp
...
Molecular Therapy - Methods & Clinical Development. 32 (2024) 1 - p. 101217 , 2024
Link:
https://doi.org/10.1016/..
?
2
A High Threshold of Biotherapeutic Aggregate Numbers is Nee..:
Cohen, Joseph R.
;
Brych, Stephen R.
;
Prabhu, Siddharth
...
Pharmaceutical Research. 41 (2024) 4 - p. 651-672 , 2024
Link:
https://doi.org/10.1007/..
?
3
Immunogenicity Risk Assessment of Process-Related Impuritie..:
Mora, Johanna
;
Forman, Daron
;
Hu, Jennifer
...
Journal of Pharmaceutical Sciences. , 2024
Link:
https://doi.org/10.1016/..
?
4
PK/PD and Bioanalytical Considerations of AAV-Based Gene Th..:
Kavita, Uma
;
Sun, Kefeng
;
Braun, Manuela
...
The AAPS Journal. 25 (2023) 5 - p. , 2023
Link:
https://doi.org/10.1208/..
?
5
Evaluation of Cellular Immune Response to Adeno-Associated ..:
Gorovits, Boris
;
Azadeh, Mitra
;
Buchlis, George
...
The AAPS Journal. 25 (2023) 3 - p. , 2023
Link:
https://doi.org/10.1208/..
?
6
An Overview of Current Accomplishments and Gaps of COVID-19..:
Kale, Akanksha
;
Gaur, Amitabh
;
Menon, Ipshita
...
Journal of Pharmaceutical Sciences. 112 (2023) 5 - p. 1345-1350 , 2023
Link:
https://doi.org/10.1016/..
?
7
Understanding preclinical and clinical immunogenicity risks..:
Sauna, Zuben E.
;
Jawa, Vibha
;
Balu-Iyer, Sathy
.
Frontiers in Immunology. 14 (2023) - p. , 2023
Link:
https://doi.org/10.3389/..
?
8
An IQ Consortium Perspective on Best Practices for Bioanaly..:
Gokemeijer, Jochem
;
Balasubramanian, Nanda
;
Ogasawara, Ken
...
Clinical Pharmacology & Therapeutics. 115 (2023) 2 - p. 188-200 , 2023
Link:
https://doi.org/10.1002/..
?
9
Best Practices and Considerations for Clinical Pharmacology..:
Mody, Hardik
;
Ogasawara, Ken
;
Zhu, Xu
...
Clinical Pharmacology & Therapeutics. 114 (2023) 3 - p. 530-557 , 2023
Link:
https://doi.org/10.1002/..
?
10
Bioanalytical Methods for Characterization of CAR‐T Cellula..:
Masilamani, Madhan
;
Jawa, Vibha
;
Dai, Yanshan
...
Clinical Pharmacology & Therapeutics. 114 (2023) 3 - p. 664-672 , 2023
Link:
https://doi.org/10.1002/..
?
11
Comparison of Pre-existing Anti-AAV8 Total Antibody Screeni..:
Dai, Yanshan
;
Dong, Huijin
;
Gleason, Carol
...
The AAPS Journal. 25 (2023) 3 - p. , 2023
Link:
https://doi.org/10.1208/..
?
12
Survey Outcome on Immunogenicity Risk Assessment Tools for ..:
Gokemeijer, Jochem
;
Wen, Yi
;
Jawa, Vibha
...
The AAPS Journal. 25 (2023) 4 - p. , 2023
Link:
https://doi.org/10.1208/..
?
13
Comparison of Titer and Signal to Noise (S/N) for Determina..:
Starcevic Manning, Marta
;
Hassanein, Mohamed
;
Partridge, Michael A.
...
The AAPS Journal. 24 (2022) 4 - p. , 2022
Link:
https://doi.org/10.1208/..
?
14
Immunogenicity assessment of AAV-based gene therapies: An I..:
Yang, Tong-yuan
;
Braun, Manuela
;
Lembke, Wibke
...
Molecular Therapy - Methods & Clinical Development. 26 (2022) - p. 471-494 , 2022
Link:
https://doi.org/10.1016/..
?
15
Implementing a Clinical Immunogenicity Strategy using Precl..:
Jawa, Vibha
;
Maamary, Jad
;
Swanson, Michael
..
Journal of Pharmaceutical Sciences. 111 (2022) 4 - p. 960-969 , 2022
Link:
https://doi.org/10.1016/..
1-15